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Suorin Vape presenta PMTA nell'agosto 2020

numero Sfoglia:0     Autore:Editor del sito     Pubblica Time: 2020-09-08      Origine:motorizzato

Nell'agosto 2020, il marchio di svapo YOUME, sussidiario, Suorin ha presentato una domanda di PMTA alla FDA.


Cos'è PMTA


PMTA è l'abbreviazione di \"Premarket Tobacco Product Applications for Electronic Nicotine Delivery System \", avviato dalla FDA nel giugno 2019. Essenzialmente un PMTA implica la compilazione e la presentazione di un fascicolo dettagliato di informazioni sul prodotto alla Food and Drug Administration (FDA) statunitense . In tal modo, le aziende sono tenute a dimostrare che la commercializzazione di un particolare prodotto contenente tabacco è appropriata per la protezione della salute pubblica (APPH). Poiché i prodotti ENDS sono derivati ​​dal tabacco, il requisito per un PMTA si applica a questo settore.


Ambito applicabile del PMTA


In parole semplici, PMTA è applicabile all'azienda che produce i prodotti ENDS.


I requisiti PMTA non riguardano solo i nuovi prodotti che vengono immessi sul mercato, ma si applicano anche al prodotto esistente che è stato modificato dopo il mercato.


Le aziende che partecipano a una qualsiasi delle categorie sono tenute a presentare un PMTA:


• Aziende che producono e-liquid

• Aziende che producono sigarette elettroniche

• Aziende che producono prodotti ENDS combinati

• Rivenditori che modificano i prodotti o che sono impegnati nella produzione, preparazione, composizione o lavorazione dei prodotti.


Scadenza per PMTA


La scadenza del PMTA è stata anticipata al 9 settembre 2020



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Senso PMTA


La FDA richiede dettagli di indagini ben controllate e prove scientifiche valide per valutare i prodotti e determinare se emettere o meno un ordine di commercializzazione. Per soddisfare i requisiti di PMTA, l'azienda ENDS deve fare una considerazione approfondita sin dall'inizio della progettazione, che costituisce un requisito elevato per il concetto di prodotto. Inoltre, l'azienda deve tenere in considerazione l'impatto ambientale, che si rifletterà nel piano di marketing, sul quale la FDA determinerà se il prodotto è APPH o meno. PMTA ha anche requisiti su tutto il processo di produzione, per il quale la qualità e la sicurezza sono garantite.

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